Главная \ УСЛУГИ \ УСЛУГИ ДЛЯ УСПЕШНОГО МЕДИЦИНСКОГО БИЗНЕСА В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ \ ЛИЦЕНЗИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИИ НА 3 4 ГРУППУ ПАТОГЕННОСТИ

Лицензия для работ с ПБА III-IV групп патогенности

Лаборатории, которые работают с возбудителями инфекционных заболеваний, обязаны получить соответствующее разрешение. Его наличие указывает на то, что учреждение имеет право производить диагностические исследования микроорганизмов – возбудителей инфекционных заболеваний человека, изучать вещества, входящие в перечень, указанный в санитарно-эпидемиологических правилах по работе с микроорганизмами III-IV групп опасности. Это не самые опасные бактерии и вирусы. А вот, к примеру, всем известная и страшная чума это уже 2-я группа.licenziya-na-3-4-gruppy-patogennosti

Лицензия на III-IV группу патогенности подтверждает возможность лаборатории изучать:

  • микроорганизмы, представляющие достаточно высокую индивидуальную опасность, но низкую общественную. Они способны вызывать достаточно серьезные заболевания, но не передаются от одного организма к другому (III группа); 
  • возбудители, представляющие умеренную индивидуальную и ограниченную общественную опасность (IV группа).

Выполнение такой работы требует соблюдения целого ряда стандартов, наличия высококвалифицированных специалистов и современного оборудования. Только в этом случае может быть проведено лицензирование микробиологической лаборатории. Эта процедура достаточно сложная и требует тщательной подготовки. В первую очередь следует собрать пакет документов для предоставления в уполномоченную инстанцию.

Он включает:

  1. заявление организации о предоставлении соответствующей лицензии; 
  2. учредительные документы, включая устав, свидетельство о госрегистрации и о постановке на налоговый учет. Необходимо подготовить нотариально заверенные копии всех этих бумаг; 
  3. документы, подтверждающие уровень квалификации руководителя организации или лица, ответственного за проведение соответствующей деятельности. Этот специалист должен иметь специализированное образование (медицинское или биологическое) и необходимый уровень подготовки по направлению «микробиология», «вирусология» и пр.;  
  4. документы, подтверждающие уровень квалификации персонала. Специалисты, работающие в такой лаборатории, должны иметь соответствующее образование и уровень подготовки; 
  5. документы, подтверждающие право собственности на имеющиеся в распоряжении лаборатории помещения, технику и т. д.; 
  6. копию СЭЗ. В ней должно быть указано, что организация соответствует требованиям; 
  7. квитанцию об оплате лицензионного сбора; 
  8. опись собранной документации.

licenzirovanie-mikrobiologicheskoj-laboratorii-3-4-gruppy-patogennosti Выдается лицензия на III-IV группу патогенности только тем лабораториям, которые соответствуют установленным в нормативной документации стандартам. Таким образом, территория таких организаций должна быть распределена на две зоны: «чистую» и «грязную». Непосредственно сами исследования проводятся в помещениях второй категории. Все остальные работы проходят в чистой зоне. Между двумя этими зонами должен быть оборудован санпропускник. Конкретные требования к нему, а также особенности оборудования «чистой» и «грязной» зоны можно найти в соответствующем Приложении к Постановлению ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА от 28 января 2008 г.

Скачать санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 "БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ III - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ (ОПАСНОСТИ) И ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ".

Проходит лицензирование микробиологической лаборатории для работы с вирусами III-IV группы патогенности в несколько этапов. При рассмотрении документов может возникнуть необходимость в проведении дополнительных проверок.

Проверки необходимы:

  • при работе с уникальными культурами, применении нестандартных методик, оборудования и приборов; 
  • если необходимость получения разрешения на осуществление данного вида деятельности обоснована недостаточно; 
  • при поступлении соответствующих запросов от государственных или общественных организаций.

Помощь в оформлении

licenzirovanie-mikrobiologicheskoj-laboratorii Если предстоит лицензирование микробиологической лаборатории, то лучше всего доверить эту процедуру квалифицированным специалистам, имеющим опыт и хорошо знающим все нюансы данной сферы. При самостоятельной подготовке документов неизбежны ошибки и неточности. Результатом может стать отказ в выдаче разрешения. А это - потеря времени и денег. Поэтому лучший вариант - обратиться к профессионалам.

Наша компания готова предоставить Вам весь комплекс услуг в этой области. Благодаря помощи компетентных специалистов, лицензирование микробиологической лаборатории для работы с вирусами III-IV группы патогенности пройдет без осложнений. Вы можете воспользоваться следующими услугами:

  • получение консультаций по всем интересующим вопросам, включая информацию по сбору и оформлению необходимой документации; 
  • проведение юридической экспертизы. Она даст возможность определить, насколько подготовленные бумаги соответствуют существующим требованиям; 
  • помощь в исправлении выявленных несоответствий; 
  • подготовка пакета документации и его подача в уполномоченный орган; 
  • получения подтверждения принятия заявления и других документов; 
  • взаимодействие с Роспотребнадзором и контроль хода лицензирования; 
  • получение разрешения, подтверждающего право работы лаборатории с возбудителями инфекционных заболеваний.

Сотрудничество с нами - это выгодно и комфортно!
Обращение в нашу компанию позволит избежать отказа в лицензировании и оформить необходимое разрешение в сжатые сроки!
Не стоит раздумывать, звоните нам прямо сейчас!