Оптовый фармацевтический склад - требования

Совсем недавно изменились требования к оптовому фармацевтическому складу. В частности к тому набору помещений, который фарм склад должен иметь в обязательном порядке.

 

Перечень помещений склада для хранения лекарств:

  1. Зона первичного приема товара (зона очистки)
  2. Помещение приема и распаковки лекарственных средств
  3. Помещение отбора проб с зоной входящего карантина
  4. Помещение основного хранения лекарственных средств
  5. Помещение особых условий (темное место б/окон)
  6. Помещение особых условий термолабильные препараты 2-х режимов
  7. Санузел с душевой
  8. Гардероб, комната приема пищи
  9. Административные помещения
  10. Карантинные помещения на 2 отсека с правом ограниченного доступа
  11. Помещение хранения упаковочного материала и зона сборки готовой продукции
  12. Помещение экспедиционное

 

Дополнительно оптовый склад хранения лекарственных препаратов должен иметь:

отдельные помещения для хранения пахучих, красящих, ПКУ, горючих, иммунобиологических, инсулина, растительного сырья, вакцин, прекурсоров, марганцовки и проч.

 

Список оборудования, которым д.б. оснащен оптовый фармацевтический склад:

  • Холодильное оборудование - не менее 4-х единиц (фармацевтическое)
  • Кондиционеры во всех помещениях
  • Тепловые завесы (на входе и выходе)
  • Вентиляция с проектированием (изоляция от общедомовых систем) приточно - вытяжная с механическим побуждением
  • Акт вентканалов
  • Система увлажнения и/или осушения воздуха
  • Склад должен иметь: гигрометры, термометры и терморегистраторы
  • Железные шкафы
  • Стеллажи
  • Поддоны (пластиковые или окрашенные)

 

Основные требования к ремонту и материалам, которые могут применяться для ремонта склада хранения лекарственных средств:

Стены, потолок д.б. гладкокрашенные водостойкой эмульсионной краской или акриловой интерьерной моющейся краской.
Полы д.б. ровные из наливного полимера, покрытие - беспылевое, керамогранит - без сколов.

 

Требования к функциональному состоянию систем обеспечивающих жизнедеятельность лекарственного склада:

  • Все помещения моются и обрабатываются дезинфицирующими средствами.
  • Освещение д.б. достаточное для выполнения работ обслуживающим персоналом.
  • Осветительные плафоны только закрытого типа.
  • Отопление центральное.
  • Обязательное наличие пожарно-сигнализационного комплекса.
  • Склад необходимо оснастить компьютерным оборудованием с функционирующей программой автоматизации складского учета (в рабочем состоянии). Программный комплекс при необходимости должен иметь функции валидации и верификации.

На складе д.б. разработана и внедрена инструкция по соблюдению всех норм и правил, начиная от санитарной документации до самоинспекционных правил и комплекта документации фармацевтического порядка и норм международной практики.

 

В том случае, если какое - либо из вышеперечисленных требований вызывает у Вас сложности или вопросы, позвоните нам! Наши специалисты проведут исчерпывающую консультацию и дадут дельные советы. В случае, если Вы не готовы вникать во все тонкости и сложности строительства, ремонта и оснащения оптового фармацевтического склада, то мы готовы взять на себя все предварительные согласования и ремонтно - строительные мероприятия и обеспечить запуск в работу вашего склада "под ключ"! Обращайтесь!