WhatsApp
Лицензирование фармацевтической деятельности
- ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ АПТЕКИ
- ЛИЦЕНЗИЯ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ОБОРОТУ НС И ПВ
- ТЕРМОКАРТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО СКЛАДА
- ОПТОВЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СКЛАД ТРЕБОВАНИЯ
Быстрое и недорогое получение фармацевтической лицензии!
Для аптечных организаций законом предусмотрено обязательное лицензирование фармацевтической деятельности. Таким образом, у всех тех, кто планирует заняться производством, продажей и хранением фармацевтических средств, по закону о лицензировании должна быть лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется с целью контроля процесса изготовления, хранения и отпуска медицинских препаратов.
Получение государственной медицинской лицензии - сложная процедура. Она требует тщательной и длительной предварительной подготовки. В среднем на оформление всей документации, подачу ее в соответствующие органы и получение ответа требуется не менее четырех месяцев.
Однако все можно сделать проще и быстрее!
Если Вы воспользуетесь помощью нашей компании, то лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в городе Санкт-Петербург может быть получена в сжатые сроки и без всяких хлопот!
Мы уверены, наше сотрудничество будет удачным!
Лицензионный контроль и почему необходима лицензия на фармацевтическую деятельность?
Ведение любой хозяйственной деятельности регламентируется законодательством РФ. И в нем предусмотрено наличие специальных документов (лицензий) для работы в определенных сферах. Этим требованиям должно удовлетворять и производство медикаментов, а также их реализация и хранение. Таким образом, если в процессе предпринимательской деятельности предприятие участвует в обороте лекарственных средств, то для соблюдения требований законодательства ему требуется получение лицензии на фармацевтическую деятельность. Данное разрешение необходимо всем аптекам, медицинским учреждениям, базам и складам, а также целому ряду других мед организаций.
Как выяснить, что та или иная планируемая деятельность подлежит лицензированию? Ответ на этот вопрос дают соответствующие документы.
В частности, разрешение необходимо, если компания планирует заниматься деятельностью по: 
- оптовой розничной торговле лекарственными препаратами;
- работе с лекарственными средствами по их производству;
- перевозке, отпуску и хранению лекарственных препаратов.
Выдается разрешение соответствующими органами на основании документов, подтверждающих соответствие лицензиата требованиям.
Существует Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 03.08.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023) регламентирующее все аспекты работы с медпрепаратами.
В документе указаны органы, контролирующие данные бизнес-процессы, один из них - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, которая лицензирует фармацевтическую деятельность и занимается оформлением государственной медицинской лицензии для данного вида деятельности.
За оформлением разрешения законопослушные соискатели могут обратиться в его территориальные подразделения. Для этого в лицензирующий орган необходимо предоставить пакет документов. Кроме того, потребуется выполнить целый ряд специальных требований к помещению и персоналу. Если организация сможет успешно пройти процедуру лицензирования фармацевтической деятельности, то она получит законное право на осуществление деятельности в этой области.
Пошаговый алгоритм лицензирования фармацевтической деятельности.
Тем, кто планирует вести бизнес в области фармацевтической деятельности, необходимо внимательно изучить всю кипу документов по получению мед лицензий в Российской Федерации, в частности, Федеральный Закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, устанавливающий общий порядок лицензирования в России, и особенно постановление № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", в которых пошагово изложены все аспекты процедуры получения лицензии.
На основании документа имеем ряд нормативов и требований к соискателю медицинской лицензии:
 |
помещения, в которых будет вестись деятельность, могут быть либо собственностью предприятия, либо взяты в аренду. |  |
Собственные или арендованные помещения должны соответствовать существующим санитарным нормам |
 |
у руководителя компании должно быть медицинское образование и стаж работы в данной сфере |  |
обязательно наличие медицинского образования для тех сотрудников, которые будут заняты торговлей или производством лекарственных препаратов |
Процедура оформления лицензии на фармацевтическую деятельность - это увлекательный и, на первый взгляд не сложный, юридически выверенный процесс, все аспекты которого строго регламентируются законодательством. Процесс, который нужно пройти хотя бы раз, чтобы понять - выполнение определенной последовательности действий еще не гарантия получения государственного разрешения!
Краткое пошаговое руководство получения государственной лицензии:
- поиск помещения, соответствующего санитарно-гигиеническим требованиям;
- подготовка всего перечня документов;
- оплата государственной пошлины;
- подача документов в лицензирующий орган.
В процессе лицензирования фармацевтической деятельности обязательно проводится проверка на предмет того, соответствует ли будущая фармацевтическая компания всем лицензионным требованиям законодательства. Если все шаги лицензирования фармацевтической деятельности пройдены с первого раза, то процедура получения разрешения, как правило, завершается успешно.
Подтверждением этого является медицинская лицензия на работу с лекарственными препаратами.
Процедура получения государственной лицензии представляет собой сложный процесс. И если у вас организация фармацевтическая, то отнестись ко всем подготовительным мероприятиям необходимо с особым вниманием!
Если на каком-либо из этапов будет допущена ошибка (а это может быть и неграмотное оформление документов, и подача устаревших сведений по организации, и не верно оформленное заявление юридического лица, а также не соответствие помещений установленным требованиям (Приказ Министерства Здравоохранения от 31 августа 2016года N 647н), или нехватка медтехники, или отсутствие требуемого образования у предпринимателя или персонала и пр. и пр. и пр.), то лицензирующий орган имеет законное право отказать соискателю.
Поэтому правильным вариантом будет обращение к юристам, которые имеют многолетний успешный практический опыт получения лицензий и знают про порядок лицензирования ВСЁ!
Если вам требуется лицензировать тот или иной вид фарм деятельности, то мы рекомендуем доверить эту работу нам!
Наши специалисты знают как фармацевтическим компаниям быстро, без нервотрепки и в установленном порядке получить фармацевтическую лицензию!
Мы помогаем медицинским компаниям в получении лицензий на:
- хранение;
- транспортировку;
- отпуск медицинских средств и пр.
| Самую свежую информацию по г. Санкт-Петербург Вы можете узнать по тел.: +7 (812) 245-34-33 |
Оперативное оформление государственной лицензии
Те, кто хоть раз проходил процедуру получения лицензий на занятие той или иной деятельностью, знают, что данное мероприятие требует внимательности, большого времени и хорошего знания нюансов законодательства в сфере обращения лицензий. А уж лицензировать аптеку еще сложнее, поскольку государство тщательно контролирует данный порядок лицензирования и предъявляет к функционированию аптек особые требования. Кроме того, в законодательство постоянно вносятся новые изменения и осуществлять постоянный мониторинг данного действа под силу только юридической организации с опытом в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.
Поэтому лучше поручить получение лицензий профессионалам.
Мы приглашаем к сотрудничеству всех, кому требуется разрешение для занятия фармацевтической деятельностью в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
Наши опытные сотрудники:
- проконсультируют по всем интересующим вас вопросам;
- помогут собрать пакет документов;
- выявят несоответствия и расскажут о том, как справиться с возникшими проблемами;
- заполнят заявление на оформление лицензии или на перелицензирование;
- подадут сформированный пакет документов в соответствующие органы;
- проконтролируют все этапы рассмотрения пакета бумаг;
- получат лицензию для передачи ее Вам.
Ваше решение о сотрудничестве с нами означает только то, что лицензия на фармацевтическую деятельность будет получена точно в срок!
И Вы сможете начать работу намного раньше!
ЕСЛИ У ВАС ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ, ТО ЗВОНИТЕ:
ИЛИ ПРОСТО
МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!