WhatsApp
Замена лицензионного контроля на оценку соответствия лицензионным требованиям
Российское законодательство традиционно отличается достаточно жесткими и сложными требованиями по лицензированию в разных сферах деятельности. В полной мере это относится и к медицине.
В этом направлении сегодня действуют нормы, утвержденные Положением о лицензировании медицинской деятельности (Положение), которое было принято в июне 2021 года.
Однако уже 16 февраля 2022 года было принято новое постановление правительства за № 181. Этим документом в Положение были внесены изменения.
Такая скорость обновления утвержденных норм уже давно стала нормой для отечественных законодателей. Вот только, субъектам деятельности становится все сложнее приспосабливаться к постоянным изменениям правил.
В чем главные изменения нового постановления?
Важно! Одним из главных новшеств, установленных этим документом, стало введение оценки на соответствие установленным лицензионным требованиям.
Такая оценка введена вместо действовавшей ранее процедуры лицензионного контроля. Остается только гадать, какой вид процедуры будет предложен в следующий раз.
Кроме этого, утвержден окончательный переход на электронную форму заявки на получение лицензии с подачей через портал Госуслуг.
В состав норм, устанавливаемых Положением, не были включены поправки, предусматривающие обязательного наличия высшего медицинского образования у руководителя медучреждения. Эти поправки были предложены Минздравом, но натолкнулись на резкую критику профессионального сообщества.
Оценка соответствия установленным лицензионным требованиям начинает применяться вместо лицензионного контроля с 01.03.2022 года.
При изменении лицензированной клиникой своего юридического адреса данная процедура будет проводиться в формате выездной оценки. Для остальных случаев предусматривается осуществление оценки с задействованием дистанционного формата. Например, с помощью средств видеосвязи и аудиосвязи проходит оценка в том случае, если есть необходимость внесения определенных изменений в уже имеющуюся лицензию.
При этом соискатель для выполнения процедуры в дистанционном формате обязан подтвердить техническую возможность для проведения такой оценки.
Обновленное Положение предусматривает возможность привлечения лицензирующим органом внешних независимых экспертов для выполнения оценочных мероприятий. Отдельным пунктом в новом Положении указано, что проведение оценки осуществляется в рамках госконтроля безопасности и качества мед деятельности.
В рамках внесенных изменений из Положения был исключен пункт, регламентирующий предоставление выписок из государственного реестра лицензий. Напомним, что в действующей ранее редакции нормативного документа предусматривалось, что выписка, выданная в электронной форме, должна предоставляться бесплатно, а на бумаге — на платной основе.
Кроме этого, был изменен и регламент подачи заявления от клиники на обновление имеющейся или выдачу новой лицензии вместе с пакетом прилагаемых документов.
Начиная с 01.09.2022 г, заявление с пакетом документов необходимо подавать только через интерфейс портала Госуслуг в электронном формате. До этой даты лицензирующий орган обязан обеспечить такую возможность.
Нормами обновленного Положения устанавливается срок проверки предоставленных документов и проведения оценки, составляющий не более 15 дней с даты получения заявления вместе с полным пакетом документации.
В этот период лицензирующим органом должно быть принято обоснованное решение о выдаче или отказе в выдаче разрешительного документа.
Для заявок соискателей, расположенных на территории административно-территориальных образований закрытого типа, предельный срок проведения оценки увеличен до 20 дней.
В случае рассмотрения заявок на внесение определенных изменений в государственный реестр лицензий предельные сроки для клиник, расположенных в обычных и закрытых образованиях, составляют соответственно 10 и 15 дней.
Регуляторная гильотина
Еще одно существенное нововведение предусматривает расширение перечня лицензируемых услуг и работ, которые относятся к мед деятельности.
Важно!
В настоящее время в этот список лицензируемых услуг включена
психотерапия.
Кроме этого, вносится ряд изменений технического характера, основная часть которых вступает в силу, начиная с 01.03.2022 г.
Напомним, что Положение было утверждено летом 2021 года и вступило в законную силу, начиная с 01.09.2021 г. В его проекте первоначально были включены квалификационные требования по отношению к руководителю лицензируемого субъекта.
Предполагалось, что он должен обязательно иметь высшее образование в области медицины или фармацевтики. Кроме этого, предполагалось установить требования по наличию у руководителя клиники сертификата или действующей аккредитации по организации здравоохранения, а также опыта работы от 5 лет.
В итоговый документ эти требования не были включены, однако уже в октябре 2021 года Минздравом был подготовлен проект изменений, которым предполагалось включить эти требования в Положение.
К счастью для субъектов медицинской деятельности, данная инициатива была отклонена в связи с резкой критикой со стороны профессионального сообщества. Проект не был одобрен рабочей группой в области здравоохранения при комиссии по реализации «регуляторной гильотины».
Для того чтобы получить подробную консультацию по описанным нововведениям звоните:
ИЛИ ПРОСТО
МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!