WhatsApp
Лицензия для эндоскопических исследований
 |
Комплексная услуга по быстрому получению лицензии на эндоскопию без "головной боли" и не желательных последствий! Своевременно оформим и передадим в руки лицензии на эндосонографию, анестезиологию, реаниматологию и другие сопутствующие услуги! Бонусы: Лицензия ОНЛАЙН и рассрочка под 0% годовых! |
 |
Проведение эндоскопических исследований на настоящий момент регламентируется Приказом Министерства здравоохранения №974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований» от 06.12.2017 года.
Все виды эндоскопии требуют наличие лицензии. Обращаем ваше внимание - ВСЕ!
В число лицензируемых услуг входит и эндосонография! Это процедура сочетающая в себе возможности эндоскопической и ультразвуковой диагностики.
Колоноскопия и гастроскопия являются сильно неприятными процедурами для пациентов. Некоторые медицинские организации практикуют проведение таких обследований под наркозом. Для выполнения данных исследований будет недостаточно лицензии только на эндоскопию, а потребуется также лицензирование по анестезиологии и реаниматологии.
Разберем пошагово те нюансы, которые необходимо предусмотреть при получении лицензии на эндоскопию.
Шаг 1. Требования к помещению
Все помещения должны отвечать определенным лицензионным требованиям. Кабинеты должны быть оснащены необходимым для исследований оборудованием.
Требования к размерам помещений:
- кабинет врача – не менее 10 м²;
- кабинет гастроскопии – не менее 18 м²;
- кабинет колоноскопии – не менее 18 м² + санузел – не менее 2 м² (раздевалка может быть организована с помощью ширмы);
- моечная – не менее 10 м².
Оборудование для оснащения эндоскопического кабинета может быть куплено в собственность или взято в аренду. При аренде оборудования необходимо иметь официальное договор с организацией-арендодателем.
Некоторые виды медицинской техники должны быть в клинике обязательно, другие – устанавливаются по требованию.
Помните! Чем лучше оснащение медицинской организации, тем больше довольных клиентов!
Шаг 2. Требования к сотрудникам
Специалисты эндоскопического отделения должны иметь определенный уровень образования и квалификацию. Причем требования выдвигаются не только непосредственно к врачам-эндоскопистам, но и к медицинским сестрам в отделении.
Внимание! В штате сотрудников клиники должен присутствовать медицинский техник. В ином случае можно заключить договор со сторонней организацией, которая возьмет на себя обязательства по обслуживанию медицинской техники.
В договоре должен присутствовать перечень оборудования и сроки обслуживания!
Шаг 3. Санитарное состояние эндоскопических кабинетов
За соблюдением правил СанПиН проверяющие организации следят особенно тщательно. В первую очередь это связано с тем, что при отсутствии должной обработки эндоскопического оборудования есть риск передачи таких опасных инфекционных заболеваний, как туберкулез, гепатит В и С, ВИЧ и др.
Роспотребнадзор проводит выездные проверки на предмет выявления нарушений в плане санитарных норм. Отсутствие моечной или ее несоответствие СанПиН может грозить серьезными наказаниями. При причинении вреда здоровью пациента клинику ждут суды и денежные выплаты в качестве компенсаций.
Статистика показывает, что более 60% от всех обследованных Роспотребнадзором эндоскопических отделений не соответствуют санитарным правилам СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».
Шаг 4. Документирование эндоскопии
Во - первых,
эндоскопические исследования не проводятся просто по желанию пациента. Эндоскопия является сложной инвазивной процедурой, поэтому проводится только по медицинским показаниям. Лечащий врач пациента должен выдать направление на проведение эндоскопического исследования с четким указанием медицинских показаний.
Во - вторых,
после проведения исследования врач-эндоскопист создает протокол, к которому должны быть приложены изображения на электронном носителе (это могут быть фотографии или видео), полученные в процессе исследования.
Один экземпляр протокола должен быть выдан пациенту на руки.
В третьих,
на сегодняшний день направление и протокол необязательно оформлять на бумажном носителе.
Разрешено применение электронных направлений и протоколов,
но только в том случае, если:
- пациент дал письменное согласие;
- врачи имеет УКЭП (усиленную квалифицированную электронную подпись).
Шаг 5. Этапы подготовки к лицензированию
Получение лицензии является процессом непростым, так как имеет свои нюансы, поэтому к процессу лицензирования необходима тщательная подготовка. Резюмируем сказанное выше.
1. Подбор персонала.
Все специалисты эндоскопического отделения должны иметь медицинское образование и квалификацию, что должно быть подтверждено официальными документами. Чтобы не допустить ошибок в подборе персонала, доверьте это рекрутинговому агентству, которое сможет профессионально оценить будущих сотрудников.
Несоответствие специалистов клиники лицензионным требованиям предусматривает штраф в размере 100 тысяч рублей.
2. Подготовка помещения.
Все помещения должны строго соответствовать лицензионным требованиям. Для проведения расчетов при проектировании еще на этапе планирования создания эндоскопического отделения необходимо оценить примерное количество потенциальных пациентов.
Несоответствие помещения лицензионным требованиям может повлечь за собой как ремонт одного конкретного помещения, так и кардинальную переделку всей клиники, а это убытки на десятки и сотни тысяч рублей.
3. Оснащение отделения оборудования.
Существуют определенные требования к оснащению эндоскопического отделения. Для качественного обслуживания пациентов и с целью экономии первоначальных вложений разумно брать оборудование в аренду, но в этом случае необходимо обращать особое внимание на правильность оформления договоров и сроки поставок.
Несоответствие оснащения отделения лицензионным требованиям является грубым нарушением и влечет за собой наложение административного штрафа.
4. Формирование пакета документов и подача в лицензирующий орган.
При обнаружении ошибок в документации, а также при отсутствии каких-либо документов в получении лицензии будет отказано. Поэтому к данному этапу следует подходить с особой ответственностью. В случае пренебрежительного отношения к «бумажкам», получение лицензии растянется на длительный срок.
В свою очередь, это приведет к материальным потерям или вообще не позволит получить требуемый разрешительный документ.
Нарушение лицензионных требований для оборудования
Например, несоответствие оборудования нормативам является грубым нарушением лицензионных требований, которое влечет за собой наложение штрафа в размере:
- для физических лиц – от 4 тыс. до 8 тыс. ₽;
- для должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. ₽;
- для юридических лиц – от 100 тыс. до 200 тыс. ₽.
Также нарушение лицензионных требований чревато приостановкой деятельности на срок до 90 дней.
ЕСЛИ У ВАС ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ, ТО ЗВОНИТЕ:
ИЛИ ПРОСТО
МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!