ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Лицензия на фармацевтическую деятельность, помощь в получении!

А кому требуется лицензирование фармацевтической деятельности? Тем, кто планирует открытие аптеки, т.е. хочет заняться деятельностью по продаже лекарств и хранением фармацевтических средств. Либо их производством. В ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под фармацевтической деятельностью подразумевается хранение, перевозка и торговля (в т.ч. оптовая) лекарственными средствами. Сама же организация, ее образование и работа, а так же действия ее руководителя всегда под контролем. Фармацевтическое предприятие может быть занято изготовлением, хранением и отпуском лекарственных фармацевтических препаратов. И для всего этого требуется фарм лицензия. Получить же фармацевтическую лицензию весьма непростая задача. Эта процедура требует тщательной и длительной подготовки. Она может занять весьма продолжительное время. В среднем около 4-х месяцев. Можно ли сделать это быстрее и проще? Да, можно! Если к Вам на помощь придет наша компания. Ведь о том, как лицензировать фарм деятельность в СПб (и не только) мы знаем всё!

licenzirovanie-farmacevticheskoj-deyatelnosti-gif

Что дает фармацевтическая лицензия?

Любой вид фармацевтической деятельности, в том числе изготовление лекарств или торговля ими оптом и в розницу, требует наличие разрешительных документов или получения, если их нет. При необходимости открытия аптеки, Вам потребуется документ на аптеку. Разрешение требуется для всех видов бизнеса, где есть необходимость применения лекарственных средств. Кроме больниц и клиник, это касается любой компании по торговле фарм препаратами: оптом (склады, базы) и в розницу (аптеки). Перед началом любого медицинского бизнеса, а тем более связанного с фармацевтикой, необходимо знать те ее виды, которыми можно заниматься только при наличии лицензии. Перечислим основные. Наличие подтверждающего документа потребуется на:

  • оптовую торговлю средствами для мед применения;
  • розничную торговлю лекарствами, в том числе и отпуск рецептурных препаратов;
  • хранение и перевозка средств мед применения; 
  • работу со средствами мед применения и их производство и т.д.

Лицензия на фарм деятельность выдается уполномоченным лицензирующим органом соответствующего региона.

По Постановлению Правительства РФ от 15 октября 2012 г. N 1043 к государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств медицинского применения привлечена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальные органы.

Перед тем как обратиться в службу надо заранее подготовить нужные юридические документы. Кроме этого фармацевтическое направление требует того, чтобы у организации соискателя медицинской лицензии были выполнены все специальные требования. Если соответствующая процедура будет пройдена успешно, то предприятию будет выдана лицензия для возможности заниматься полноценной фармацевтической деятельностью. 

Фармацевтическая-лицензия-в-СПб

Особенности фармацевтической деятельности.
Как получить лицензию?


Чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность, то первое, что придется сделать - изучить действующее законодательство (ФЗ) и юридические документы по этому вопросу. 22 декабря 2011 г в свет вышло специальное постановление правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» под №1081. В нем изложены аспекты этого непростого процесса. В разъяснениях о лицензировании аптеки (фарм предприятия) говорится:

  • помещения, используемые для работы, могут быть либо собственными, либо арендованными. Но при этом они должны отвечать сегодняшним санитарным требованиям; 
  • у руководителя такой компании должен быть диплом специалиста здравоохранения, т.е. он д.б. выпускником мед ВУЗа и иметь стаж работы в данной области; 
  • все сотрудники фирмы, непосредственно занятые торговлей или производством средств мед назначения, должны иметь фармацевтическое образование.

Чтобы лицензировать любую деятельность необходимо выполнить следующую последовательность действий:

  1. подготовку помещения и документов;
  2. оплату госпошлины;
  3. предоставление документов в орган, выдающий лицензии; 
  4. прохождение проверки на соответствие требованиям.

В результате проверки должен быть оформлен акт о возможности осуществлять заявленный вид бизнеса.

В случае положительного исхода, выдается лицензия на фармацевтическую деятельность. Примечательно следующее, при лицензировании аптеки (аптечных организаций) ошибка соискателя на любом из этапов, в т.ч. и во время подготовки документов, может привести к отказу в получении фармацевтической лицензии. Именно поэтому мы рекомендуем Вам воспользоваться помощью нашего профессионального специалиста.

Мы поможем получить Вам следующие лицензии:

  • лицензии на хранение лекарственных средств
  • лицензии на транспортировку медицинских препаратов
  • и на отпуск лекарственных средств и др.
В этом случае успех гарантирован! И бессрочная фармацевтическая лицензия будет у вас в кармане! Самую свежую информацию по г. Санкт-Петербург Вы можете узнать позвонив нам по тел.: +7 (812) 407-15-81

Как оперативно и успешно обзавестись лицензией на фарм деятельность?

Как всем известно, что какой бы деятельностью Вы ни занимались, получение любых документов, а тем более лицензии, дело достаточно непростое. Мы же говорим о том, как лицензировать фарм деятельность. Здесь вопрос еще сложнее и запутанней из-за постоянных изменений в законах.  Отследить их самостоятельно очень сложно. По этой причине всегда лучше доверить работу по подготовке к лицензированию профессионалам.

Фарм-лицензия-на-фармацевтическую-деятельность-СПб

Наша компания оказывает весь перечень услуг, касающихся лицензирования фармацевтической деятельности предприятий. Если Вы обратитесь к нам, то мы:

  • предоставим вам всю необходимую актуальную информацию; 
  • поможем в сборе всех необходимых документов;
  • проанализируем предоставленные документы и расскажем, как устранить возможные несоответствия; 
  • оформим заявление на получение лицензии или на переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность;
  • подадим документы в уполномоченный орган исполнительной власти;
  • проконтролируем процесс прохождения документов;
  • получим и передадим лицензию Вам.

Наши специалисты окажут Вам всю необходимую помощь! В результате, на вашем пути к получению лицензии не будет препятствий! Обращайтесь к нам, и Вы убедитесь сами в том, что лицензировать фарм деятельность можно легко и быстро!