Главная \ УСЛУГИ \ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ СПБ, УСЛУГИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ \ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ГИСТОЛОГИИ

Лицензирование гистологических исследований

Картинка Лицензия на гистологическую деятельность Гистологические исследования — один из основных видов патологоанатомических диагностических анализов, назначаемых врачом в онкологии. Он проводится после получения биоматериала методом биопсии с последующим изучением его клеточной структуры. Результаты диагностики имеют ключевое значение для формирования правильной стратегии лечения, что зачастую непосредственно определяет возможность спасения пациента.

Поэтому государством строго регламентируется и контролируется предоставление этого вида медицинских услуг. В том числе обязательным условием для работы в этом направлении является лицензия на гистологические исследования.

Это разрешительный документ, который подтверждает, что субъект, предоставляющий медуслуги и медицинскую помощь, отвечает требованиям, установленным законодательство Российской Федерации. Только при наличии лицензии допускается проведение гистологических исследований.

Пиктограмма Юр помощь при лицензировании Профессиональную помощь по лицензированию с Санкт-Петербурге предоставляет наша компания!

Кому и для чего нужна лицензия на гистологию

Лицензию на осуществление медицинской деятельности по гистологии и патологоанатомической анатомии обязана получить клиника, диагностический центр, другая организация, выполняющие соответствующие исследования. Требования к их проведению устанавливаются в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, Приказом Минздрава от 24.03.2016 г. № 179н, а также письмом Росздравнадзора от 10.09.2019 № 01и-2204/19, а также рядом других нормативных документов.

Пиктограмма Росздравнадзор медицинское лицензирование Лицензирование осуществляет Росздравнадзор. Местные органы ведомства принимают от заявителя пакет документации, проводят проверки и принимают решение о выдаче лицензии, ее переоформлении, или об отказе.

Нормативными документами предусматриваются квалификационные требования к персоналу. В частности, специалист, проводящий исследования, должен иметь высшее медицинское или среднее профобразование по специальности "лабораторная диагностика" с профессиональной переподготовкой по специальности "гистология". Кроме этого, устанавливаются требования по отношению к лаборатории и в целом к медицинской организации.

  • НЕОБХОДИМЫЕ ДОКУМЕНТЫ
    Для получения лицензии на деятельность по гистологии и патологической анатомии медицинская организация должна предоставить в лицензирующий орган (отделение Росздравнадзора в Санкт-Петербурге) следующий пакет документов:
    • Комплект учредительных и регистрационных документов организации.
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение о проведении проверки Роспотребнадзора, подтверждающее соответствие объекта санитарным требованиям.
    • Документы, которые подтверждают соответствие квалификации персонала действующим лицензионным требованиям — дипломы, сертификаты, документы о прохождении послевузовского образования.
    • Документы, которые подтверждают квалификацию и уровень образования руководителя медицинской организации, предоставляющей диагностические услуги.
    • Документация, которая подтверждает право собственности или распоряжение объектом недвижимости юридическим лицом.
    • Документы, которые подтверждают соответствие лицензионным требованиям технического оснащения лаборатории, организационно-технических условий. В том числе предоставляется документация на оборудование, договоры с организациями, осуществляющими его техническое обслуживание.

После подачи полного пакета документов лицензирующий орган рассматривает заявку, проводит необходимые проверки. По результатам принимается решение о выдаче лицензии или об отказе.

Ответственность за проведение гистологических исследований без лицензии

Проведение патологоанатомических и гистологических исследований, организацией, не прошедшей лицензирование представляет собой административное правонарушение. В частности, статьей 14.1 КоАП предусмотрены следующие меры ответственности:

  1. Пикт Штраф для должностных лиц Для должностных лиц — штраф в сумме от 30000 до 50000 рублей с возможностью дисквалификации на срок от 1 до 3 лет.
     
  2. Пикт Штраф для предпринимателей Для предпринимателей — штраф в сумме от 30000 до 50000 рублей с возможностью административного приостановления деятельности до 90 суток.
     
  3. Пикт Штраф для юридических лиц Для юрлиц — штраф в сумме от 170000 до 250000 рублей с возможностью административного приостановления деятельности до 90 суток.

Если работа по гистологии без лицензии привела к тяжелому ущербу для пострадавшего, в отношении виновных может быть применена уголовная ответственность, вплоть до лишения свободы на срок до 5 лет!

Профессиональные услуги по лицензированию

Быстро и с минимальными усилиями получить лицензию на гистологию в Санкт-Петербурге поможет наша компания. Мы специализируемся на медицинском лицензировании более 10 лет! Поэтому вашей заявкой будут заниматься юристы с большим стажем, которые отлично знают, что нужно делать на каждом этапе процесса.

Предлагаем услуги по получению лицензий под ключ:

  • подготовим заявку, поможем собрать и проверим пакет документов;
  • подаем заявку на лицензию в орган Росздравнадзора;
  • полностью берем на себя взаимодействие с лицензирующим органом;
  • сопровождаем ВСЕ проверки;
  • получаем разрешение;
  • передаем лицензию заказчику в руки.

Услуги наших квалифицированных юристов помогут оперативно оформить лицензию и вести деятельность на законных основаниях без штрафных санкций!

ЕСЛИ У ВАС ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ, ТО ЗВОНИТЕ:

☎ +7(812) 245-34-33

ИЛИ ПРОСТО

МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!