Главная \ УСЛУГИ \ УСЛУГИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО БИЗНЕСА В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ \ ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  1. Что значит периодическое подтверждение соответствия (ППС)
  2. Когда требуется начать процедуру ППС
  3. Чем грозит отсутствие заявления ППС

 

statya-19-3-federalnogo-zakona-99-o-licenzirovaniiУправление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу информирует! 

В соответствии со ст. 19 и ст. 19.3 Федерального закона No 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04 мая 2011 юридическим лицам - лицензиатам в установленный по закону срок необходимо пройти так наз. процедуру ППС (периодическое подтверждение соответствия).

Т.е. держатель лицензии должен подтвердить свое соответствие предъявляемым лицензионным требованиям!

Данный контролирующий орган осуществляет проверочные и контрольные мероприятия по периодическому подтверждению соответствия предприятий-лицензиатов, занимающихся следующими видами работ:

  • работы в сфере процессов связанных с возбудителями инфекционных болезней людей и животных (кроме случаев, когда такая деятельность проводится для медицинских нужд),
  • работы в областях жизнедеятельности, связанных с генетически модифицированными организмами III-го класса или IV-го класса опасности, используемых в условиях изолированных систем;
  • работы в области применения источников ионизирующего излучения с опасным ионизирующим эффектом (исключая варианты использования таких источников в лечебных целях).

periodicheskoe-podtverzhdenie-sootvetstviya-licenzionnym-trebovaniyamЛицензиат в установленный срок должен направить свое заявление для прохождения ППС в Управление.

zayavlenie-na-pps-cherez-epgu Заявление на соответствие установленным требованиям д.б. отправлено через федеральную государственную информационную систему “Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)” (ЕПГУ).

Заявление вместе с приложенными к нему электронными документами должно быть заверено электронной подписью уполномоченного представителя компании согласно тем требованиям, которые определены Федеральным законом № 63-ФЗ от 06.04.2011г. “Об электронной подписи” и Постановлением Правительства РФ №634 от 26.06.2012г. о разновидностях электронных подписей, применимых при запросе услуг от государственных организаций или муниципальных органов.

sroki-periodicheskogo-podtverzhdeniya-sootvetstviya federalnyj-zakon-99-o-licenzirovanii-otdelnyh-vidov-deyatelnosti Важно! Если сроки для выполнения предписанных лицензионных требований по прохождению процедуры ППС (периодическое подтверждение соответствия) не будут соблюдены (см. пункт 3.1 статьи 20 №99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” от 4 мая 2011г.), то в соответствии с установленными законодательством правилами, лицензирование может быть временно приостановлено регулирующей инстанцией на период от 3 до 5 месяцев!

kogda-annuliruetsya-licenziya Важно! Если в течении установленного законом времени в отношении владельца лицензии процедура периодического подтверждения соответствия (ППС) не проводилась,
то лицензия аннулируется!

 
В тех случаях, когда деятельность юрлица прекращается или заканчивается та деятельность предприятия, которая подлежит лицензированию, то следует обратиться с заявлением в соответствующее Управление через федеральную государственную информационную систему “Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)”.


Медицинский Лицензионный Центр "Медлицензор" предоставляет всестороннюю помощь в подготовке документации, персонала, оборудования и помещений для организаций медицинского профиля для успешного прохождения процедуры ППС, необходимой для продолжения их деятельности.


В какой момент требуется начать процедуру ППС?

Лицензиат должен проходить процесс периодической оценки соответствия каждые 3 года. Период отсчитывается от даты выдачи лицензии или от момента последней регулярной инспекции по проверке выполнения лицензионных условий. В качестве исходной даты берется дата того из этих событий, которое случилось последним.

В соответствии с п. 4 ст. 136 Федерального закона № 170-ФЗ от 11 июня 2021 г, который внес изменения в отдельные законодательные акты РФ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» , получатели лицензий на определённые виды деятельности, получившие документ до 01.04.2022 г обязаны пройти ППС на соответствие установленным лицензионным условиям после 1 Марта 2022 г в один из возможных периодов:

1-j-vozmozhnyy-period-prohozhdeniya-pps После истечения срока, установленного законом № 99-ФЗ для осуществления периодической оценки соответствия лицензионным нормам, начало отсчета которого происходит с момента выдачи разрешения на деятельность или от даты последней регулярной инспекции на предмет выполнения лицензионных условий — в зависимости от того, какое из событий случилось позже, но при этом не ранее 01.09.2022 года.

2-j-vozmozhnyy-period-prohozhdeniya-pps В период с 01.03.2022 года и в течение следующих двенадцати месяцев, если во время установленного Законом № 99-ФЗ времени для регулярного подтверждения соответствия условий лицензии, которое заканчивалось до начала этого периода, не было выполнено проверок на соответствие лицензионным требованиям при выдаче лицензии, а также не проводились запланированные проверки по соблюдению лицензионных условий со стороны лицензиата.

Чем грозит непредоставление заявления ППС

Если лицензиат не предоставил в лицензирующее учреждение документы для периодического подтверждения соответствия установленным лицензионным стандартам в надлежащий срок, то срок действия его лицензии может быть приостановлен на период до ПЯТИ месяцев, после чего лицензия может быть аннулирована!

Наша компания предлагает комплексные услуги для всесторонней подготовки организаций - лицензиатов к успешному прохождению ППС и гарантированному продолжению своей деятельности:

  • подготовка всего необходимого объема пакета документов для быстрого осуществления процедуры периодического подтверждения соответствия организации критериям лицензирования;
  • помощь в получении заключений от санитарно-эпидемиологической службы;
  • плотное взаимодействие с Роспотребнадзором по вопросам одобрения предоставляемого пакета документов.

Обращайтесь к нашим экспертам за помощью и сопровождением процедуры ППС! 

Достаточно одного звонка по телефону или письменной заявки, чтобы наш специалист провел для Вас бесплатную консультацию касательно прохождения мероприятий периодического подтверждения вашего соответствия требованиям лицензирования (ППС). Звоните!

Обращайтесь к нашим экспертам за помощью и сопровождением процедуры ППС!
 

Достаточно одного звонка по телефону или письменной заявки, чтобы наш специалист провел для Вас бесплатную консультацию касательно прохождения мероприятий периодического подтверждения вашего соответствия требованиям лицензирования (ППС).

Пишите нам на почту:

info@medlicenzor.ru

postanovlenie-federalnoj-sluzhby-po-nadzoru-str-1 postanovlenie-federalnoj-sluzhby-po-nadzoru-str-2

ЕСЛИ У ВАС ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ, ТО ЗВОНИТЕ:

+7(812) 407-15-81

ИЛИ ПРОСТО

МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!