Главная \ УСЛУГИ \ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ СПБ, УСЛУГИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ \ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ \ ТЕРМОКАРТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО СКЛАДА

Картирование фармацевтических складов

kartirovanie-farmacevticheskogo-sklada Температурное картирование является необходимым элементом систем мониторинга за соблюдением температурного режима на любом фармацевтическом складе. Все помещения для хранения лекарственных препаратов должны удовлетворять стандартам Приказа Минздрава РФ № 646н от 31.08.2016.  Постоянный мониторинг параметров температуры и влажности обеспечивают системы контроля. Перед установкой таких систем выполняется валидация аптечного склада. Эта процедура нужна для определения существующих условий хранения продукции. Чтобы контролировать изменения температуры в дальнейшем, необходимо тщательное изначальное составление температурной карты склада. Она поможет ответить на целый ряд вопросов:

  • как правильно расположить датчики в помещении; 
  • сколько датчиков необходимо для проведения корректных измерений; 
  • какие зоны помещения наиболее подвержены перепадам температуры; 
  • в каких зонах следует размещать продукцию; 
  • соответствует ли помещение существующим стандартам.

Оборудование для термокартирования

Для проведения температурного картирования склада лекарственных средств, используются разные системы мониторинга. Практика проведения таких работ доказывает, что единственно правильным выбором является использование автономно функционирующих регистраторов. По сравнению с оборудованием температурного картирования других типов они имеют целый ряд достоинств. В их перечень можно включить:

  • компактность и простоту монтажа; 
  • отсутствие потребности в подведении проводов питания; 
  • высокая точность измерений; 
  • возможность накапливать большой объем информации; 
  • получение данных в удобном для дальнейшей работы формате.
Надо помнить, что картирование фармацевтического склада следует проводить с помощью аппаратуры, внесенной в соответствующий госреестр. Также требуется паспорт поверки оборудования.

Пошаговая инструкция выполнения работ

temperaturnoe-kartirovanie-sklada Склады, где внедрен автоматический мониторинг температуры и влажности имеют наилучший контроль условий для хранения. Но прежде чем устанавливать такую систему мониторинга, необходимо выполнить предварительную подготовку. Система анализа включает следующие этапы:

  1. осмотр всех помещений для получения представления о том, где лучше всего разметить регистраторы; 
  2. составление схемы территории склада. На ней должны быть указаны предполагаемые точки размещения датчиков; 
  3. установка регистраторов в соответствии с п.2; 
  4. проведение измерений. Результаты снятия информации должны передаваться в компьютер для дальнейшего картирования; 
  5. обработка полученных от регистраторов сведений; 
  6. анализ данных при помощи специализированного программного обеспечения по картированию; 
  7. определение соответствия зон, где размещены датчики значения температуры, существующим нормам. Также необходимо разработать рекомендации по расположению элементов системы мониторинга, выполняющих контроль микроклимата.

Особенности расчета средне кинетической температуры

Для чувствительных к колебаниям температуры товаров, необходимо рассчитывать средне кинетическую температуру склада. Этот метод позволяет определить, насколько выражено влияние температурных колебаний в период хранения и транспортировки.

ПРИМЕР РАСЧЕТА
На протяжении двух часов лекарственный препарат хранился при температуре +20 градусов Цельсия. Затем на протяжении четырех часов его транспортировали при температуре +2 градуса Цельсия. Далее товар поступил на фарм склад и находился там в течение одного часа. И здесь температура поддерживалась на уровне +25 градусов Цельсия. Расчет средней кинетической температуры позволяет уточнить, что все колебания не выходят за границы требований к хранению препарата: +15,7 градуса Цельсия на протяжении 7 часов.

Оформление результатов измерений

soft-po-kartirovaniyu-na-ajfone После того, как температурное картирование завершено, необходимо оформить весь пакет документации, включающий протокол проведения измерений и отчет. В отчете приведены рекомендации по размещению датчиков для контроля микроклимата и дано заключение о соответствии склада нормам хранения фармацевтической продукции.

У наших сотрудников большой опыт работ в данной области. Мы качественно проведем все нужные измерения и расчеты, установим автоматизированные системы мониторинга!

 

ЕСЛИ У ВАС ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ, ТО ЗВОНИТЕ:

☎ +7(812) 245-34-33

ИЛИ ПРОСТО

МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!