WhatsApp
Санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ
Получение СЭЗ на ИИИ (аббревиатура Источников Ионизирующего Излучения) необходимо тем компаниям, у которых при оказании услуг задействовано рентгенологическое оборудование. Данные мед услуги входят в перечень, который прописан в приказе № 224 Роспотребнадзора от 19 июля 2017 г.
Надзор за радиационной безопасностью – это отдельная крупная сфера, подведомственная Роспотребнадзору, требования в этой сфере достаточно жесткие, поскольку обращение с ИИИ (Источниками Ионизирующего Излучения) – это вид работ с повышенной опасностью. Требования к организациям, осуществляющим данную деятельность, подробно прописаны в СанПиН.
Процесс получения санитарно-эпидемиологического заключения не простой! Но есть и хорошая новость! Этот документ нуждается в переоформлении не каждый год, а спустя 5 лет! Т.е. информация о получении фирмой такого заключения (после ее занесения в соответствующий реестр Роспотребнадзора) обновляется раз в пятилетку. В дальнейшем требуется повторное получение заключения!
| Вы планируется работать в области ренгенологии? Делать рентгеновские и маммографические снимки, флюорографию, томографию? Работать в стоматологии и использовать различные дентальные аппараты? Тогда Вы ОБЯЗАНЫ получать санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ для последующего оформления лицензии на медицинскую деятельность? Обращайтесь! Мы поможем получить всю необходимую документацию и ввести рентген установки в эксплуатацию! |
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
Что собой представляет санитарно-эпидемиологическая экспертиза и какое отношение она имеет к получению заключения? Прежде, чем будут оформлены нужные документы, необходимо установить, соответствует ли планируемая Вами деятельность существующим требованиям. Получение СЭЗ для Источников Ионизирующего Излучения невозможно без прохождения экспертной проверки с дальнейшим получением экспертного заключения о соответствии объекта санитарным нормам. Для этого и выполняется экспертиза. Итогом ее проведения становится документ с выводами экспертов. И уже на его основе выдается санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ.
| Также важно понимать, что СЭЗ выдается не на юридическое лицо, а на фактический адрес объекта, то есть для сети медицинских центров необходимо получить заключение на каждый из адресов. |
Порядок действий
Обеспечение радиационной безопасности находится под строгим контролем. Получить разрешительную документацию для того, чтобы иметь возможность оказывать услуги населению в данной области, достаточно сложно. Порядок получения СЭЗ на ИИИ предусматривает целый ряд этапов.
Основными блоками для получения разрешения являются: процесс проектирования и получение экспертного заключения, монтаж оборудования и проведение замеров (радиационного выхода, параметров оборудования при эксплуатации, освещенности, микроклимата и безопасности от воздействий электрического тока).
И только выполнив все необходимые шаги и доказав соответствие своей деятельности существующим санитарным нормам и стандартам, можно получить СЭЗ.
Для этого необходимо:
- подготовить помещение. Оно должно соответствовать определенным требованиям по площади, обеспеченности коммуникациями и целому ряду других параметров;
- заказать проект размещения оборудования. Проектированием могут заниматься только аккредитованные организации. При этом готовый проект должен пройти согласование в уполномоченных органах;
- привести выбранное помещение в соответствие с проектной документацией;
- оформить техпаспорт на рентген-кабинет. Для этого помещение исследуется на предмет наличия вентиляции и электричества, замеряется освещенность, уровень излучения и другие параметры;
- подтвердить наличие договоров о проведении индивидуального дозиметрического контроля;
- согласовать регулярное техобслуживание оборудования.
Получение СЭЗ на ИИИ в Роспотребнадзоре возможно только после того, как все эти этапы выполнены и набран штат сотрудников. Причем Ваш персонал должен иметь специальное образование по рентгенологии.
| Для лицензирования работы рентгенологического кабинета при стоматологии наличие санитарно-эпидемиологического заключения на ИИИ обязательно! |
Для получения разрешения потребуются:
- учредительные документы организации, которой требуется заключение;
- документация на помещение, где будет установлено рентгенологическое оборудование;
- данные проведенных замерах;
- квитанция об уплате пошлины.
Как уже указывалось СЭЗ на работу с ИИИ требует предварительного проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Это мероприятие требует тщательной подготовки и может отнять достаточно много времени.
Проходит оно в три основных этапа:
- На первом выполняется обследование самого объекта, то есть, помещений, где будет установлено оборудование.
- Следующий шаг - изучение представленных документов на предмет их соответствия действующим стандартам. И для успешного прохождения экспертизы необходимо удостовериться, что подготовлен весь пакет.
- На третьем этапе проводятся инструментальные замеры.
Положительное заключение экспертов выдается только в том случае, если все три составляющих проведения экспертизы соответствуют нормативам - определенным стандартам в сфере радиационной безопасности. Если же выявлены нарушения, то результат проверки будет отрицательным. И пока не будут устранены все недостатки, получить нужный документ не удастся.
Если Вы решили обратиться к организациям, которые готовы оказать Вам помощь в прохождении того или иного этапа подготовки, будьте внимательны! Все подобные организации - помощники должны иметь разрешительные документы. Так, проектные организации обязаны иметь лицензию на размещение источников и проектирование средств защиты, организации, осуществляющие монтаж оборудования – лицензию на обслуживание медицинской техники и работу с ИИИ, организации, проводящие дозиметрию – обязательный аттестат аккредитации лаборатории по радиационному контролю и электролаборатории.
Но необходимо не только подготовиться к прохождению экспертизы, но и знать, куда именно следует обращаться, чтобы получить СЭЗ на Источники Ионизирующего Излучения. В соответствии с законодательством, эта задача возложена на региональные подразделения Роспотребнадзора.
| КОНЕЧНО! Но при условии, что эту работу Вы поручите профессионалам! |
ЕСЛИ У ВАС ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ, ТО ЗВОНИТЕ:
ИЛИ ПРОСТО
МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!