Оборудование медицинских организаций
Важная составляющая, которая необходима для получения лицензии — это наличие у Вас на объекте оборудования по стандарту оснащения. Под каждый вид медицинской деятельности существует строго регламентированный перечень оборудования, и как минимум, с ним нужно ознакомиться.
Есть позиции со звёздочкой, это те позиции, которые вы можете покупать, можете не покупать, но при этом Вы должны знать, что они рекомендованы Росздравнадзором.
Все остальные позиции — это перечень обязательный! Его при проверке на объекте проверяют по списку!
Сверяются шильды и заводские номера, и для того, чтобы не возникало вопросов, желательно приобретать данный вид продукции у официальных дистрибьюторов.
Необходимый пакет документов
Есть четко регламентированный набор документов, который необходимо прикладывать к приобретаемому оборудованию.
Первое - это договор купли-продажи с официальным дистрибьютором и накладная приема-передачи.
Но самые важные документы регистрационного удостоверения, действующие на момент приобретения — это сертификат соответствия и гарантийный талон.
Условия аренды
Оборудование может быть взято в аренду и у физического лица, но при условиях, что:
- существует вышеуказанный пакет документов и оборудование прошло техническое обслуживание;
- специалисты по ремонту и обслуживанию техники подтвердили своим актом факт того, что оборудование подлежит использованию.
Ко всем документам, которые выше перечислены, обязателен договор на ремонт и обслуживание медицинской техники с обслуживающей организацией с приложением копии лицензии на право данного вида деятельности.
Обращаем ваше внимание, что отсутствие позиций или мнение главного врача о том, что некоторый перечень оборудования ему не нужен, опрометчиво и его лучше при проверках не высказывать.
Отсутствие хотя бы одной позиции по стандарту оснащения в списке под тот или иной вид деятельности, при проверке может привести к трактовке как грубое нарушения лицензионных требований, что влечет за собой приостановку деятельности на 90 дней и отзыв лицензии!
Поэтому это один из самых важных аспектов, на который нужно обратить внимание при подготовке вашего учреждения для лицензирования.