Лицензия на магнитно-резонансный томограф

Исследования методом МРТ и КТ является высокотехнологичным методом диагностики многих заболеваний, связанных с патологиями внутренних органов. Они позволяют точно диагностировать многие заболевания, что дает возможность их эффективного лечения. Эта методика широко применяется в государственных и муниципальных клиниках, частных медицинских центрах.

Томограф является источником ионизирующего излучения, которое может представлять угрозу для здоровья. Использование такого оборудование должно выполняться в строгом соответствии с установленными нормативными требованиями.

Для осуществления мед деятельности, связанной с применением томографии, необходимо получить лицензию на МРТ!

 

Ответственность

Требования по лицензированию определяются положениями действующего законодательства, в том числе Закона № 99-ФЗ и других нормативных актов. В частности, предусматривается, что осуществлять любую медицинскую деятельность можно только при наличии соответствующей лицензии. В том числе лицензирование необходимо для осуществления работы кабинета магнитно-резонансной томографии (МРТ) и компьютерной томографии (КТ).

Применение этих передовых методик диагностики без лицензии или с несоблюдением лицензионных требований является административным правонарушением.

За нарушения такого вида мед деятельности, по отношению к организации применяются штрафы в размере до 170 тысяч рублей. В отношении должностных лиц также предусматриваются административные и штрафные санкции. 

Если деятельность МРТ повлекла причинение значительного ущерба,
ответственные лиц могут привлекаться
к уголовной ответственности.

Поэтому любой мед организации, занимающейся проведением диагностических исследований в которых применяется магнитно-резонансная томография, необходимо соответствующим образом оформить МРТ лицензию.

 

Что нужное для получения лицензии на МРТ

Лицензия на МРТ выдается единоразово на основании заявки и предоставленных заявителем документов. Выданная лицензия на  медицинскую деятельность является бессрочной.
Лицензирующий орган – Росздравнадзор.

Для получения МРТ лицензии заявитель должен подтвердить безопасность предоставляемых медицинских услуг. МРТ кабинет должен отвечать определенным техническим, санитарным и организационным требованиям.

Для получения разрешения на работу МРТ заявитель предоставляет в лицензирующий орган заявки с пакетом документов. Пакет должен содержать предусмотренную законом документацию, которая подтверждает соблюдение лицензионных требований на МРТ.

В том числе должны быть предоставлены следующие документы:

• Комплект учредительных и уставных документов заявителя.
• Документы, подтверждающие право собственности или распоряжения зданием для размещения кабинета, в котором будет выполняться томография.
• Платежные документы на оплату пошлины за лицензирование.
• Техническая документация на магнитно-резонансный томограф и вспомогательное оборудование для МРТ, заключения о безопасности оборудования по результатам испытаний.
• Заверенные копии документов, подтверждающих квалификацию и стаж персонала, работающего с оборудованием МРТ, — дипломы, свидетельства о повышении квалификации, удостоверения, трудовые книжки.
• Утвержденные внутренние нормативные документы по радиационной безопасности при эксплуатации аппарата МРТ – инструкция, приказы, порядок производственного контроля и т.д.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение.
• Медицинское заключение для сотрудников, подтверждающих возможность обслуживать магнитно-резонансный томограф для диагностики.
• Акт проведения радиологической экспертизы с положительным результатом.
• Договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля, заключенный со специализированной уполномоченной организацией.

Этот список документов может расширяться в зависимости от требований органа лицензирования.

После подачи заявки с полным комплектом документов на получение лицензии на кабинет магнитно-резонансной томографии срок ее рассмотрения составляет до 30 дней. В течение этого времени заявитель получает положительное решение о лицензировании или отказ с обоснованием причин.

Причиной отрицательного решения может стать любое нарушение или ошибка при оформлении документов. После отказа процесс лицензирования приходится проходить повторно, что приводит к дополнительным затратам организации и простою дорогостоящего оборудования.

Надежнее и эффективнее
доверить оформление лицензии
профессионалам!

 

Квалифицированное содействие в лицензировании

Наша компания предлагает профессиональную помощь в оформлении лицензии на кабинет МРТ в Санкт-Петербурге. Мы располагаем штатом квалифицированных юристов с большим опытом в сфере лицензирования.

Предлагаем полный комплекс услуг, который включает:

• Подготовка к оформлению лицензии.
  Проверка мед организации на соответствие лицензионным требованиям. Рекомендации и помощь в устранении имеющихся проблем.
• Составление и подача заявки.
  Оформление заявки и сбор полного комплекта сопроводительных документов.
• Сопровождение всех этапов.
  Взаимодействие с лицензирующими органами и органами по надзору, выполняющими проверку.

 

Стоимость услуг

1.	проект размещения аппарата МРТ	от 150 т.р.	от 20 р. дней
2.	получение положительного заключения от эксперта на проект	от 50 т.р.	от 20 р. дней
3.	согласование документов в Федеральном управлении Роспотребнадзора	от 50 т.р.	от 20 р. дней
4.	сбор пакета документов для Роспотребнадзора для получения положительного заключения на медицинскую деятельность	от 10 т.р.	от 5 р. дней
5.	подготовка документов для получения лицензии на медицинскую деятельность	25 т.р.	от 5 р. дней

Наши услуги гарантируют быстрое получение лицензии на кабинет МРТ и позволят в сжатые сроки начать работу по диагностике с соблюдением все нормативных требований.

Менеджеры компании всегда готовы
ответить на ваш звонок и предоставить подробную информацию по услуге. 

ЕСЛИ У ВАС ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ, ТО ЗВОНИТЕ:

☎ +7(812) 245-34-33

ИЛИ ПРОСТО

МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!