Оптовый фармацевтический склад - требования

Совсем недавно изменились требования к оптовому фармацевтическому складу. В частности к тому набору помещений, который фарм склад должен иметь в обязательном порядке.

 

Перечень помещений склада для хранения лекарств:

1. Зона первичного приема товара (зона очистки)
2. Помещение приема и распаковки лекарственных средств
3. Помещение отбора проб с зоной входящего карантина
4. Помещение основного хранения лекарственных средств
5. Помещение особых условий (темное место б/окон)
6. Помещение особых условий термолабильные препараты 2-х режимов
7. Санузел с душевой
8. Гардероб, комната приема пищи
9. Административные помещения
10. Карантинные помещения на 2 отсека с правом ограниченного доступа
11. Помещение хранения упаковочного материала и зона сборки готовой продукции
12. Помещение экспедиционное

 

Дополнительно оптовый склад хранения лекарственных препаратов должен иметь:

отдельные помещения для хранения пахучих, красящих, ПКУ, горючих, иммунобиологических, инсулина, растительного сырья, вакцин, прекурсоров, марганцовки и проч.

 

Список оборудования, которым д.б. оснащен оптовый фармацевтический склад:

• Холодильное оборудование - не менее 4-х единиц (фармацевтическое)
• Кондиционеры во всех помещениях
• Тепловые завесы (на входе и выходе)
• Вентиляция с проектированием (изоляция от общедомовых систем) приточно - вытяжная с механическим побуждением
• Акт вентканалов
• Система увлажнения и/или осушения воздуха
• Склад должен иметь: гигрометры, термометры и терморегистраторы
• Железные шкафы
• Стеллажи
• Поддоны (пластиковые или окрашенные)

 

Основные требования к ремонту и материалам, которые могут применяться для ремонта склада хранения лекарственных средств:

Стены, потолок д.б. гладкокрашенные водостойкой эмульсионной краской или акриловой интерьерной моющейся краской.
Полы д.б. ровные из наливного полимера, покрытие - беспылевое, керамогранит - без сколов.

 

Требования к функциональному состоянию систем обеспечивающих жизнедеятельность лекарственного склада:

• Все помещения моются и обрабатываются дезинфицирующими средствами.
• Освещение д.б. достаточное для выполнения работ обслуживающим персоналом.
• Осветительные плафоны только закрытого типа.
• Отопление центральное.
• Обязательное наличие пожарно-сигнализационного комплекса.
• Склад необходимо оснастить компьютерным оборудованием с функционирующей программой автоматизации складского учета (в рабочем состоянии). Программный комплекс при необходимости должен иметь функции валидации и верификации.

На складе д.б. разработана и внедрена инструкция по соблюдению всех норм и правил, начиная от санитарной документации до самоинспекционных правил и комплекта документации фармацевтического порядка и норм международной практики.

 

В том случае, если какое - либо из вышеперечисленных требований вызывает у Вас сложности или вопросы, позвоните нам! Наши специалисты проведут исчерпывающую консультацию и дадут дельные советы.
В случае, если Вы не готовы вникать во все тонкости и сложности строительства, ремонта и оснащения оптового фармацевтического склада, то мы готовы взять на себя все предварительные согласования и ремонтно - строительные мероприятия.
Мы готовы обеспечить запуск в работу вашего склада "под ключ"!
Обращайтесь!

ЕСЛИ У ВАС ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ, ТО ЗВОНИТЕ:

☎ +7(812) 245-34-33

ИЛИ ПРОСТО

МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!