Главная \ Полезные статьи о лицензировании \ Реестровая модель лицензирования

Переход на реестровую модель лицензирования

Реестровая модель лицензирования

В этом году вступил в силу закон о реестровой модели лицензирования № 478-ФЗ от 27.12.2019. Это означает, что вся документация в медицинской сфере и фармацевтической деятельности (в т.ч. условия предоставления лицензий) полностью переходит на цифровой формат.

Теперь процедура электронного документооборота станет повсеместной, легкой и оперативной. Данное нововведение должно облегчить выполнение многих манипуляций с документами, ускорить процесс получения лицензий и сэкономить денежные средства.

Содержание:

В каких областях вводится электронное медицинское лицензирование 

Оформление электронных лицензий теперь доступно в: 
•    медицине;  
•    изготовлении лекарственных средств;
•    реализации медицинских препаратов оптом или в розницу;  
•    производстве и ТО мед оборудования;  
•    работе (в т.ч. утилизации) с отходами (1-4 класс опасности);  
•    фармацевтике. 


Когда отменяют бумажные медицинские лицензии

С января 2021 года бумажные медицинские лицензии отменяются и полностью перешли в электронный формат. Теперь актуальная информация о полученных, а также аннулированных лицензиях доступна для каждого гражданина. Для того, чтобы уяснить свои новые права и возможности господин М.Мишустин призвал ознакомиться с новым законом всех граждан РФ. 


Что означает отмена бумажных лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность 

otmena-bumazhnyh-licenzij Новый формат подразумевает: 

registraciya-zayavleniya регистрацию заявления на получение лицензии в электронном формате;

 

ehlektronnaya-podpis отправку документации в ведомство в отсканированном формате с эл. подписью; 

 

registraciya-na-sajte регистрацию отсканированной документации
электронного заявления с помощью официального сайта, через сайт ГОСУСЛУГ или МФЦ
.

 

В чем отличие "выдачи" лицензии от ее "предоставления"

Термин «выдача» теперь заменен на термин «предоставление». И это немаловажный нюанс. Данная поправка обеспечить повышение прозрачности прохождения процедуры и значительным изменениям в порядке получения лицензий на осуществление определенных видов деятельности.

prozrachnosti-procedury-licenzirovaniyaПри цифровом документообороте бумажные или цифровые лицензии на руки не выдаются и в рамочку на стенку их повесить уже не получится! Зато всегда можно посмотреть все актуальные данные о предприятиях и организациях, осуществляющих свою работу в сфере медицины и фармацевтики, на портале Единого Государственного Реестра. Теперь вся конкретика хранится в ЕГР в личном кабинете.

Для того, чтобы проверить или доказать тот факт, что по лицензированию было вынесено положительное заключение, нужно отправить запрос на сайт для получения выписки в бумажном (черно-белая распечатка на листке А4) или электронном формате. 

Закон об электронном лицензировании предполагает полный отказ от бумажных лицензий и др. документов в печатной форме. Отныне заниматься такой деятельностью, как медицина и фармацевтика, можно только после того, как все данные лицензий будут внесены в ЕГР. Новый закон предприниматели встретили довольно позитивно, так как он имеет массу преимуществ.

 
Что должны знать соискатели. Этапы лицензирования

ehtapy-licenzirovaniya К соискателям все требования остаются прежними. Как и раньше любая компания обязана осуществлять свою деятельность в соответствии с прописанными стандартами по материальному и техническому обеспечению, квалификации работников и методическому оснащению. В зависимости от вида деятельности требования к соискателям разняться. Ознакомиться и уточнить сегодняшние нормативы можно на сайтах соответствующих ведомств. Со временем могут появляются всевозможные изменения и дополнения, которые, указываются в специальных актах.

После того, как предприятие полностью готово к мониторингу, необходимо подготовить документы, оформить и перевести их в электронный вид. Для этого все бумажные носители нужно отсканировать. Полный пакет документов можно посмотреть на сайте ведомства. Там же нужно уточнить, в каком именно формате должны храниться и пересылаться подготовленные электронные файлы. 

specialnoe-programmnoe-obespechenie Кроме того, закон о реестровой модели лицензирования №478-ФЗ от 27.12.2019 подразумевает, что каждый соискатель должен знать, что для электронного лицензирования необходима электронная подпись и специальное ПО (программное обеспечение). Без этих важных элементов соискатель не будет иметь возможности подписать и подтвердить подлинность своих данных. Следовательно, прежде, чем оформлять заявление, необходимо приобрести эл.подпись и спец.программу. 

Как получить результат электронного лицензирования

rezultat-ehlektronnogo-licenzirovaniya После того, как электронное заявление будет зарегистрировано, останется подождать результатов мониторинга.

Если ответ будет положительным, то соискатель получит соответствующее сообщение и его компания войдет в ЕГР. Решение будет отправлено в бумажном (за дополнительную плату) или электронном формате не позднее трех рабочих дней.

Указать вариант отправки данного сообщения нужно во время регистрации заявления на сайте. Т.е. получить отказ или подтверждение можно как в виде обычного письма, так и с помощью электронной почты.

Скорость получения информации по почте зависит от расторопности работы соответствующего отделения почты России.

В чем отличие реестровой модели получения лицензии

Владельцы компаний больше не будут получать бланки лицензий ни в бумажном, ни в цифровом варианте. Остается возможность отправить запрос о выписке из ЕГР. В том случае, если к предпринимателю возникнут те или иные вопросы, то он получит соответствующее сообщение, которое отразиться в его личном кабинете. 
Предприниматели могли получать сведения содержащиеся в реестре и ранее до вступления в силу нового закона. Выписка из реестра может быть выдана как в бумажном, так и в цифровом формате. За выдачу выписки на бумажном носителе нужно будет заплатить определенную сумму. 
Благодаря тому, что осуществлен переход на реестровую модель выдачи медицинских и фармацевтических лицензий, соискателям больше не нужно уточнять в заявлении адрес органа, зарегистрировавшего ИП или юрлицо. Также отпала необходимость указывать реквизиты документа, который подтверждает оплату пошлины.

Нужно ли переоформлять уже полученную лицензию

Если предприниматель уже сумел получить лицензию до 01.01.2021г., то все данные обязательно будут занесены в ЕРГ автоматически. Нет необходимости переоформлять заявление. Все выданные до этого лицензии будут актуальны до того момента, пока не выйдет закон об их аннулировании. Если же предприниматель потерял бланк, то в данном случае он сможет получить лишь выписку из реестра.

Как убедить заказчика в наличии действующей лицензии?

ubedit-zakazchika-v-licenzii Заказчик, как и любой другой заинтересовавшийся лицензией гражданин, может обратиться с заявлением в лицензирующий орган, который обязан предоставить всю необходимую информацию о лицензии.

Уполномоченное ведомство, получив такую заявку, осуществляет выписку из госреестра (или же делает копию приказа о принятом по лицензиату решении, или же готовит справку о том, что запрашиваемые сведения отсутствуют) и направляет документ заинтересованному лицу.

Следует помнить, что за предоставление выписки по лицензии из госреестра в бумажном формате, нужно заплатить определенную сумму. К примеру, Росприроднадзор за бумажную выписку на отходы, которые могут быть опасными, просит оплату в размере 3000 руб. При этом выписка в электронном формате является бесплатной. Подобные правила и расценки существуют и всех лицензирующих органов.

Если у Вас остались вопросы по данному нововведению, если Вам требуется медицинская лицензия, то звоните:

+7(812) 407-15-81

ИЛИ ПРОСТО

МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!

Закон о внедрении реестровой модели предоставления услуг по лицензированию отдельных видов деятельности - скачать 

Теги реестровая модель лицензирования электронное лицензирование отмена бумажных медицинских лицензий